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符合GMP要求的壓縮空氣
某藥企是為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務的上市企業(yè),在亞洲、歐洲、北美等地均設有運營基地。客戶對空壓機房的氣源品質(zhì)要求是必須符合GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,壓縮空氣的質(zhì)量檢測指標應符合ISO8573-1:2010潔凈等級“Class 0”的相關(guān)標準,以此來保證氣源品質(zhì),提高藥品生產(chǎn)的安全和可靠性。
當每立方米的空氣中,實現(xiàn)1-5μm的顆粒物個數(shù)≤10,PDF≤-70℃,油濃度≤0.01mg/m3即為達到“Class 1”,而“Class 0”由設備用戶和供應商指定,意味著比“Class 1”更加嚴格的標準。這也就意味著,紐曼泰克提供的成品氣源,必須接近無塵,無油,無水,并且壓力露點達到-70℃。
ISO8573-1:2010是最新的國際標準的壓縮空氣潔凈規(guī)范,它規(guī)定了不同潔凈級別的壓縮空氣含有多少固體顆粒,水和油。
根據(jù)客戶URS文件要求,紐曼泰克選用壓力露點-70℃的微熱吸附式干燥機+不銹鋼管道+滅菌過濾器的設備組合,用于為該公司的生產(chǎn)車間提供可靠潔凈的成品氣源,滿足客戶對壓縮空氣品質(zhì)的極高要求。
潔凈氣體
目前3臺紐曼泰克微熱吸附式干燥機已正常使用,運行平穩(wěn),可持續(xù)提供潔凈可靠的氣源,極大提高了客戶新藥生產(chǎn)的高質(zhì)量和可靠性,為客戶的安全生產(chǎn)保駕護航。